易瑞沙是否被叫停？

前日同学向我询问易瑞沙的事情，说是她的一位表哥肺癌晚期，由于肿瘤长到血管上了（具体情况她也说不清楚），无法手术，最后无奈，听家乡有人介绍易瑞沙对肺癌疗效很好，就托她到福州到熟人处开了10片。1片的价格500多，10片就要5000多。寄回家后，说是吃了1片，第二天情况不好，过世了。
前段时间网上似乎有易瑞沙被叫停的消息，我并没有怎么关注。既然有人问起，就想看个究竟。

到阿斯利康中文网站上并没有看到有关易瑞沙的新闻，打开其产品介绍，也只是简单的几句：” >易瑞沙(吉非替尼)是第一个用于治疗晚期非小细胞肺癌的表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)的抑制剂。于2004年12月6日获得国家食品药品监督管理局批准。在中国适应症为：既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

只给出了易瑞沙中国区网址：www.iressa.com.cn”

于是来到易瑞沙中国区医生社区，先看看易瑞沙的产品介绍。（详见：http://www.iressa.com.cn/8.asp）

在易瑞沙简明处方信息中可以看到这样一段话：”对于既往化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于客观反应率指标而确立的， 尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。“；”大约 8% 的患者出现严重的药物不良反应 ( CTC 标准 3 或 4 级 ) 。”

在易瑞沙的药理学特性中有这样一些话：”非临床（体外）研究资料表明吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程（如 QT 间期）的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。”；”未进行吉非替尼的致癌研究”

然后我有来到阿斯利康主站上找到易瑞沙的产品说明，能够看到这样一些话”Following the announcement of the ISEL data, AstraZeneca voluntarily withdrew the European submission for IRESSA and regulatory authorities in the USA and Canada limited the use of IRESSA to those patients already experiencing benefit from the drug. In the Asia Pacific region, due to the molecular differences in lung cancer, IRESSA has become an established therapy for pre-treated advanced NSCLC and use of the drug in the first-line advanced setting is now being studied in a large phase III pan-Asian trial known as the IPASS study.”

翻译过来大概就是说：”根据ISEL数据，阿斯利康主动将吉非替尼撤出的欧洲市场，并在美国和加拿大调整药品授权，限制那些曾经从吉非替尼受益的病人对本药物的使用。在亚太地区，由于肺癌分子模型的不同，吉非替尼已经明确可用于既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌的治疗。阿斯利康目前正在亚太地区开展一项将吉非替尼作为一线治疗药物的大规模的3期临床实验，即易瑞沙泛亚洲研究。”

还有很多治疗都可以在这几个网站中看到，总结一下可以得出这样几点结论：

1. 易瑞沙在几年前已经撤出欧美市场；
2. 易瑞沙目前在亚太地区开展大规模3期临床实验；
3. 目前尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益；
4. 本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究，尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实；
5. 易瑞沙有一定的不良反应，有抑制心脏动作电位复极化过程（如 QT 间期）的可能性；
6. 易瑞沙未进行吉非替尼的致癌研究。

注：本文写于数据库误删之前，通过feed重新找到原文，这里补上。

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